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          1. 研發概況

            General situation of R&D

            ??正業生物研發中心總面積近2000平方米,有研究實驗室15間,其中8間是凈化實驗室。擁有各種實驗設備80多臺套,可同時開展細菌培養、病毒繁殖、細胞懸浮培養等多項動物疫苗研究工作,并可進行獸用生物制品診斷試劑產品的生產及各種動物疫苗新產品的中試生產。

            ??現有專職研發人員32人,兼職研發人員61人,專職人員占全企業人員11%以上,其中碩士研究生5人,本科生22人,大專學歷5人,正高級職稱1人,高級職稱4人,中級職稱9人,初級職稱18人。

            ??研發團隊設置總負責人1名,設置9個研發課題小組,每小組設1名課題組長。課題組長對本組研發試驗項目負責,帶領項目組成員進行相關實驗及材料整理。

            ??近幾年自主研發或與國內多家科研機構、大專院校及同行業公司展開新產品研發合作項目,近五年共計研發項目18項,投入研發經費及新產品合作研發費用10000多萬元。自主研發并申報國家專利9項,獲得發明專利授權3項,實用新型專利授權15項。

            ??研發項目共計18項,自研項目3項,合作研發15項,合作單位包括中國獸醫藥品監察所、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、中國農業科學院上海獸醫研究所、軍事醫學科學院軍事獸醫研究所、中國農業大學、河南農業大學等科研單位。

            發明專利

            Invention patent

            公司共獲得發明專利授權證書5項,實用新型專利授權證書31項。
            (1)“偽狂犬病活疫苗的制備方法及其產品”;
            (2)“H9N2亞型禽流感病毒毒株及其滅活疫苗和應用”;
            (3)“疫苗佐劑及其在制備新城疫滅活疫苗中的應用”;
            (4)“豬圓環病毒2型毒株及由其制備的滅活疫苗和應用”
            (5)“豬輪狀病毒毒株及其制備的滅活疫苗及應用”。
            2021年新獲得實用新型專利授權證書如下:
            1、一種用于疫苗生產的水浴鍋
            2、一種用于疫苗生產的配料罐
            3、一種便于轉運的疫苗生產用收料車
            4、一種大容量動物疫苗混合裝置
            5、一種疫苗密封冷藏箱
            6、一種便于調節角度的疫苗低溫存放瓶
            7、一種防碰撞技術的動物疫苗運儲裝置
            8、一種用于動物疫苗的稀釋裝置
            9、一種多孔照蛋器
            10、一種便于使用的受精蛋照射裝置
            11、一種腳踏式萬瓶溶液加壓裝置
            12、一種用于出液管口密封的密封件

            這些發明專利所涉及到的工藝、技術對正業生物產品品質的提升、產品質量的保證都起到很大的作用。
            通過這些專利技術對生產設備設施精心改進,達到了提高細菌菌數、病毒含量、便于無菌控制、穩定設備參數、提高設備性能等作用,降低批間差異,更有效的提高了產品質量。

            新藥證書

            New drug certificate

            科技合作

            Science and technology cooperation

            正業生物公司先后與中國獸醫藥品監察所、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、上海獸醫研究所、軍事醫學科學院獸醫研究所、吉林大學、中國農業大學、吉林農業大學等科研院所建立了長期戰略合作和產學研關系,合作在研豬、禽、寵物等十余個新產品,將陸續投放市場,為動物的健康保駕護航。

            與中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所,合作研發豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒(G5型)三聯活疫苗(弱毒華毒株+弱毒CV777株+NX株)、高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(HuN4-Fll2株),已投放市場。

            與上海獸醫研究所簽訂了《戰略合作協議》,雙方合作開展新產品研發和申報工作,為正業生物公司產品更新換代提供極大的支持。目前,鴨坦布蘇病毒活疫苗已通過注冊檢驗并獲得《新獸藥注冊證書》,豬偽狂犬變異株JS-2012?△gI/gE雙基因缺失疫苗即將獲得《新獸藥注冊證書》,還有豬、禽等數個新產品已經獲得臨床實驗批件或已經開始注冊檢驗。

            與中國農業大學動物醫學院,合作研發重組雞新城疫病毒、禽流感(H9亞型)病毒二聯滅活疫苗(aSG10株+G株)已投放市場。


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